Το παχύρευστο διάλυμα λιδοκαΐνης 2% δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση βρεφών και παιδιών με πόνο της οδοντοφυΐας, σύμφωνα με την προειδοποίηση ασφαλείας που εξέδωσε την Πέμπτη(26/6/14) η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
«Η χορήγηση από το στόμα διαλύματος λιδοκαΐνης δεν εγκρίνεται για την αντιμετώπιση του πόνου της οδοντοφυΐας, και η χρήση του σε βρέφη και μικρά παιδιά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου», αναφέρει η FDA σε ανακοίνωσή της.
Ο οργανισμός αξιολόγησε 22 αναφορές σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων που συνέβησαν κατά το τρέχον έτος, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, σε βρέφη και μικρά παιδιά που τους δόθηκε από το στόμα παχύρρευστο διάλυμα λιδοκαΐνης 2% για τη θεραπεία του στοματικού πόνου ή εξαιτίας τυχαίας κατάποσης.
«Τοπικά αναλγητικά και φάρμακα που τρίβονται στα ούλα δεν είναι αναγκαία ή ακόμη και χρήσιμα, επειδή φεύγουν από το στόμα του παιδιού μέσα σε λίγα λεπτά», προειδοποίησε η FDA « Όταν χορηγείται μεγάλη δόση παχύρευστης λιδοκαΐνης στα βρέφη και τα μικρά παιδιά ή κατά λάθος καταπιούν μεγάλη ποσότητα αυτής, τότε αυτό μπορεί να οδηγήσει σε επιληπτικές κρίσεις, σοβαρή εγκεφαλική βλάβη, και να προκαλέσει προβλήματα στην λειτουργία της καρδιάς. Περιπτώσεις υπερδοσολογίας που οφείλονται σε λάθος δοσολογία ή η τυχαία κατάποση έχουν οδηγήσει βρέφη και παιδιά στο νοσοκομείο, ακόμη και στο θάνατο», σημειώνεται στην ανακοίνωση.
Ο οργανισμός απαιτεί μια νέα προειδοποίηση να προστεθεί στις πληροφορίες συνταγογράφησης για να τονίζονται οι κίνδυνοι που ελλοχεύουν στην αλόγιστη χρήση του φαρμάκου. Η FDA ζήτησε από τους επαγγελματίες υγείας να μην χορηγούν συνταγές ή να συστήνουν την από το στόμα χορήγηση παχύρρευστης λιδοκαΐνης 2% για τον πόνο της οδοντοφυΐας. Συμβουλεύει τους γονείς και τους κηδεμόνες να ακολουθούν τις συστάσεις της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής για την αντιμετώπιση του πόνου της οδοντοφυΐας.
Συζήτηση σχετικά με αυτό το άρθρο